2020-05-09 3:33:06

據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間5月7日7時(shí)32分，全球累計(jì)確診新冠肺炎病例3748959例，累計(jì)死亡病例超26萬例。

在世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會上，世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示，自4月初以來，世衛(wèi)組織平均每天收到約八萬例新增病例報(bào)告。

超過370萬確診病例卻不是疫情終點(diǎn)。面對新冠肺炎疫情的肆虐，針對新冠肺炎抗體檢測試劑的需求也在不斷增加。

荷蘭政府訂購100萬人份檢測試劑

5月6日，據(jù)媒體報(bào)道，荷蘭衛(wèi)生部長HugodeJonge宣布“荷蘭政府購買了100萬人份新冠抗體檢測試劑，利用這些試劑，我們將能研究新冠病毒如何傳播以及抗體如何產(chǎn)生”。

報(bào)道稱，這些試劑購買自中國萬泰公司，費(fèi)用由荷蘭衛(wèi)生部支付，試劑將交付荷蘭國家采供血機(jī)構(gòu)Sanquin研究中心使用，隨后，Sanquin研究中心發(fā)言人也對此事進(jìn)行了確認(rèn)。報(bào)道還指出，前期，Sanquin研究中心已經(jīng)對萬泰酶免總抗體試劑進(jìn)行了測評，認(rèn)為性能優(yōu)異，并認(rèn)為其優(yōu)異性能的原因在于該試劑獨(dú)特的雙抗原夾心法可以同時(shí)檢測3種不同類型的抗體。

對此，Sanquin研究中心發(fā)言人表示“這些試劑將被用于研究新冠病毒的傳播途徑以及荷蘭人群的特異性免疫形成情況，每天可以進(jìn)行1萬人份以上的測試?！?/p>

據(jù)此前公開報(bào)道，萬泰生物的新冠病毒檢測產(chǎn)品已經(jīng)出口至日本、瑞典、法國、韓國等多個(gè)國家和地區(qū)。

診斷價(jià)值超過美國、德國等同類產(chǎn)品

4月9日，丹麥國立血清研究所對來自中國、德國、美國、加拿大的9種新冠抗體檢測試劑進(jìn)行對比評價(jià)，研究結(jié)果顯示廈門大學(xué)與北京萬泰聯(lián)合研制的總抗體試劑檢測性能最優(yōu)。

緊接著，4月29日，荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)中心、荷蘭拉德布德大學(xué)、荷蘭國家公共衛(wèi)生及環(huán)境研究院在medRxiv預(yù)印本平臺發(fā)表研究論文——“Towards the next phase：evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment”（邁向下一個(gè)階段：血清學(xué)檢測用于診斷和暴露評估的可行性評價(jià)）。該研究系統(tǒng)評價(jià)了來自中國、德國、美國、意大利的11種新冠抗體檢測試劑。結(jié)果顯示，廈門大學(xué)與北京萬泰聯(lián)合研制的總抗體試劑（酶聯(lián)免疫法）檢測性能最優(yōu)。

該研究對所選抗體檢測試劑進(jìn)行了全面的比較，以為人群血清學(xué)檢測和診斷時(shí)試劑的選擇提供參考。評價(jià)數(shù)據(jù)顯示，北京萬泰總抗體（同時(shí)檢測IgM、IgG、IgA）試劑的靈敏度和特異性分別為98.68%（75/76）和99.33%（149/150），優(yōu)于其他檢測試劑。此外，北京萬泰IgM抗體試劑的靈敏度為89.47%（68/76），特異性為98.67%（148/150），亦優(yōu)于其他IgM抗體檢測試劑。

事實(shí)上，目前，國際診斷行業(yè)巨頭羅氏、西門子、伯樂、奧森多等紛紛宣布研發(fā)出總抗體（包括IgM、IgG、IgA）檢測試劑。在多種抗體檢測試劑中，國際診斷行業(yè)巨頭一致率先研發(fā)總抗體檢測試劑，顯示出總抗體檢測試劑的高靈敏度和高特異性在新冠疫情防控中的重要價(jià)值。

 

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來源：證券日報(bào)

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編輯：楊文博