2020-05-27 6:42:21

　　記者/梅淑娥

  孫太利委員說：我國雖然是制造業(yè)大國，但不是制造強國。在原創(chuàng)新藥方面與國際發(fā)達國家相比，無論是研發(fā)投入能力還是產出方面，均有一定差距。中國女藥學家屠呦呦發(fā)明青蒿素，獲得了諾貝爾獎，挽救了全世界數(shù)百萬人的生命。發(fā)達國家發(fā)明了并上市的不少新藥中，源頭也是中藥內單一活性物質。如立普妥，銷售額曾達全球第一，每年100多億美元，研發(fā)原理即以中藥穿心蓮內酯為起點，經(jīng)過多代結構優(yōu)化而來。

 

　　當前癌癥已經(jīng)成為危害人們健康的主要疾病之一，不少中晚期癌癥患者由于缺乏有效的治療手段，存活期較短。例如由天津尚德藥緣科技股份有限公司陳悅教授自主研發(fā)的ACT001，是從中藥山玉蘭根皮內提取小白菊內酯并優(yōu)化而成的創(chuàng)新藥。該藥物能夠進入人體腦部，治療顱內惡性腫瘤和炎癥疾病。如世界醫(yī)學難題腦膠質瘤，該病患者經(jīng)過該藥單藥治療，從僅有3個月生存期延長至今已超3年，且瘤體完全消失。

 

　　該藥專利在中國及歐、美、澳國家獲得多方政策扶持。ACT001治療腦膠質瘤臨床二期試驗，在美國德州大學MD安德森癌癥中心開展，并獲得歐美罕見疾病特效藥的資格扶持。每年均可獲得臨床試驗資金補助，及上市后的7年市場獨享期。同時，該藥治療顱內炎癥用途，一并獲得中美聯(lián)合項目立項支持。該原創(chuàng)性新藥在美國等全球20多個國家獲得了專利授權。

 

　　為讓該類有中國特色的原創(chuàng)新藥盡快走向世界，提高我國原創(chuàng)新藥的品牌和聲譽，加快研發(fā)與應用步伐，孫太利委員提出以下五點建議：

 

　　1、強化頂層設計，將加快我國原創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展列入十四五規(guī)劃。推動集中政府、產業(yè)界、醫(yī)療服務機構等各方面智慧和資源，推進醫(yī)藥創(chuàng)新結出理想果實。

 

　　2、建議政府加大對原創(chuàng)新藥研發(fā)初期的資助力度，設立產業(yè)直投基金。我國醫(yī)藥產業(yè)的核心競爭力在于原創(chuàng)新藥的研發(fā)。新藥研發(fā)具有投入大、周期長、風險高等特點，被國際公認為是極具挑戰(zhàn)性的領域。直投基金主要用于新藥的前期研究、中期研究、臨床前研究、I、II、III期臨床試驗等階段。利于幫助企業(yè)早期臨床開發(fā)，解決研發(fā)資金不足的困難，促進企業(yè)降低投入，提高效率，規(guī)避風險。

 

　　3、建議政府相關部門為原創(chuàng)新藥企業(yè)開辟科創(chuàng)板上市特殊審批通道，審核標準側重新藥專利水平、國內外科技領先水平、獲批上市后投入生產能力、廣大患者普惠度等，而非單純看銷售額度、估值是否達到科創(chuàng)板標準，及仿制藥、微創(chuàng)藥的臨床試驗等。

 

　　4、建議引入藥檢、企業(yè)、專家等多方協(xié)助政府與時俱進完善原創(chuàng)新藥標準體系建設。原創(chuàng)新藥的根本是科技水平。盡快提升標準化生產流程，標準化質量監(jiān)管等。

 

　　5、建議政府輔助原創(chuàng)新藥企業(yè)構建新藥產業(yè)化平臺。組織引導研發(fā)企業(yè)與國家和省級創(chuàng)新平臺及知名高校和科研機構合作，推動產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈、資金鏈、政策鏈深度融合。鼓勵原創(chuàng)新藥企業(yè)積極爭取國家級重點實驗室等創(chuàng)新項目及更多專業(yè)化服務。

 

　　孫太利委員說：隨著我國零售行業(yè)、食品包裝行業(yè)和物流行業(yè)快速發(fā)展，不干膠紙質標簽使用量逐年遞增，但其消耗能源大、廢棄物處理方式不環(huán)保等，不利于節(jié)能減排及資源的循環(huán)利用，開發(fā)綠色不干膠材料至關重要。

 

　　全國政協(xié)委員孫太利認為，小標簽耗費大資源。經(jīng)過認真的調研孫太利委員了解到，傳統(tǒng)標簽面材和底紙的使用量為1：1，無底紙不干膠標簽沒有底紙，能夠實現(xiàn)格拉辛底紙零費用、降低標簽面材費用約30%、約降低運輸倉儲成本40%、免除傳統(tǒng)標簽處理廢棄底紙費用、降低環(huán)境污染、節(jié)約大量資源等。

 

　　為進一步擴大高標準無底紙標簽高效應用，加速實現(xiàn)不干膠標簽行業(yè)資源減量化，孫太利委員提出如下3點建議：

 

　　1、強化頂層設計，將“節(jié)約一張紙，保護一片林”不干膠標簽行業(yè)資源減量化、環(huán)保無害化列入“十四五”規(guī)劃。建議政府對傳統(tǒng)不干膠標簽及上下游行業(yè)給予正確引導，對創(chuàng)新轉型能力不足企業(yè)設置入圍標準清單，清單內企業(yè)可設過渡期，三至五年內逐步取締不環(huán)保標簽使用。

 

　　2、建議財政部門加大對不干膠標簽行業(yè)綠色發(fā)展專項資金支持力度，給予環(huán)保型創(chuàng)新產品研發(fā)與生產企業(yè)等更大力度的減稅降費優(yōu)惠及設備更新補貼，如強化完善獨立的無底紙標簽系統(tǒng)、無底紙標簽技術創(chuàng)新、涂覆設備更新、撕裂線工藝提升等，促進更多優(yōu)質創(chuàng)新成果盡快投入到實際應用中。

 

　　3、建議加強對行業(yè)標準、企業(yè)標準的指導和監(jiān)管。一是政府主要責任部門強化推廣執(zhí)行無底紙不干膠標簽等環(huán)保型創(chuàng)新產品的質量要求和檢測規(guī)則，引導相關行業(yè)協(xié)會發(fā)揮作用，組織專業(yè)技術人員幫助指導企業(yè)按照標準不斷提高產品質量。二是以政府為主導，運用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等高科技手段建立不干膠標簽行業(yè)監(jiān)督管理平臺，對全產業(yè)鏈加強標準執(zhí)行與監(jiān)督的科技支撐，引領各相關企業(yè)加強技術標準和產品標準的提升，實現(xiàn)整體行業(yè)高質量創(chuàng)新發(fā)展。

 

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編輯：張馨潔